基藥遴選過(guò)程或引入藥物經(jīng)濟學(xué) 輔助醫保談判

    專(zhuān)家認為：必須通過(guò)藥物經(jīng)濟學(xué)分析，對藥品的療效、成本進(jìn)行比較，才能遴選出成本最低的基藥；企業(yè)希望：藥物經(jīng)濟學(xué)在定價(jià)和醫保談判中起輔助作用

　　“對于藥物經(jīng)濟學(xué)，我是真的不懂。”對醫藥行業(yè)頗有研究的中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德在參加北大衛生經(jīng)濟論壇時(shí)表示。于明德對藥物經(jīng)濟學(xué)的認識程度，代表了不少?lài)鴥绕髽I(yè)的態(tài)度。

　　盡管藥物經(jīng)濟學(xué)的理念在我國已經(jīng)不算新鮮，但是國內企業(yè)、行業(yè)專(zhuān)家更多的只是在觀(guān)望，認識僅停留在“物美價(jià)廉”上。

　　不過(guò)，隨著(zhù)《中國藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)指南》（下稱(chēng)《指南》）的發(fā)布，中國藥物經(jīng)濟學(xué)的發(fā)展有望盡快進(jìn)入應用階段。據參與《指南》制定的北京大學(xué)光華管理學(xué)院衛生經(jīng)濟與管理系主任劉國恩教授介紹：“我們希望通過(guò)這個(gè)《指南》，使中國的藥物制度能夠從目前的初級階段走向中級甚至高級階段，并逐步完善。”

　　相比企業(yè)的觀(guān)望態(tài)度，政策制定部門(mén)對于藥物經(jīng)濟學(xué)的應用卻十分熱心。如“要建立健全循證醫學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)標準和工作機制科學(xué)合理”、“在藥品調入和調出時(shí)需要按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進(jìn)行療效、價(jià)格的比較結果”等表述，都在有關(guān)醫改政策性文件中出現。

　　不過(guò)，由于國情的不同，藥物經(jīng)濟學(xué)能否適合我國藥品的定價(jià)體系以及基藥遴選還令人疑慮。中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì )藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )衛生經(jīng)濟事務(wù)總監陳怡指出：“在目前的情況下，藥品質(zhì)量還未能做到統一，談藥品的療效對比也不現實(shí)。”

　　助力基藥遴選

　　中國藥學(xué)會(huì )藥物經(jīng)濟學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員陳潔教授指出：“只有通過(guò)藥物經(jīng)濟學(xué)，根據療效-成本比較才能真正選出成本最低的，而不是只根據價(jià)格多少來(lái)確定基藥，所以，在遴選基藥時(shí)，我們必須要做藥物經(jīng)濟學(xué)分析。”

　　據記者了解，目前的基藥都是由藥劑科主任根據臨床使用經(jīng)驗遴選出來(lái)的，其體系并不科學(xué)。因此，無(wú)論能否增補，其遴選機制都需要藥物經(jīng)濟學(xué)的介入。

　　衛生部藥物政策與基本藥物制度司司長(cháng)鄭宏表示：“目前，基本藥物目錄對于滿(mǎn)足基層的需求還存在很大距離，因此，我們要完善藥物經(jīng)濟學(xué)的評價(jià)體系，特別是對已經(jīng)遴選的藥物進(jìn)行藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)。”

　　目前，由于缺乏藥物經(jīng)濟學(xué)的介入，我國的基藥目錄相比WHO的目錄有很大的差距，特別是在兒童和心血管用藥方面。再如，經(jīng)過(guò)臨床試驗，阿司匹林對腦血管疾病確實(shí)有療效，但在307種藥品中，阿司匹林沒(méi)有列入到心腦血管疾病里。

　　盡管不少業(yè)內專(zhuān)家認為，藥物經(jīng)濟學(xué)過(guò)于復雜，但劉國恩卻不這么看，他表示：“要是看《中國藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)指南》確實(shí)非常復雜，但原理其實(shí)很簡(jiǎn)單，也就是在療效之差的前提下比較價(jià)格之差。”

　　陳潔認為，從目前來(lái)看，最為簡(jiǎn)單的藥物經(jīng)濟學(xué)應用就是“在療效相同的情況下，考慮最價(jià)廉的藥物。”

　　介入定價(jià)存障礙

　　藥物經(jīng)濟學(xué)除了藥物遴選上的應用之外，其也廣泛地用于藥品定價(jià)。但是相比藥物遴選，藥物經(jīng)濟學(xué)應用到定價(jià)體系中還很難。

　　目前，對于引入藥物經(jīng)濟學(xué)最積極的當屬社保部門(mén)，《中國藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)指南》也有人保部的參與。由于人保部是藥品的最終買(mǎi)單者，因此，通過(guò)談判機制制定報銷(xiāo)價(jià)格，將成為醫療報銷(xiāo)的新方向。其實(shí)，韓國、澳大利亞、加拿大都采取這樣的方式進(jìn)行定價(jià)和支付，形成了所謂的衛生技術(shù)評估體系（HTA）。

　　據記者了解，該體系的運作是評估機構提出明確要求，作為企業(yè)則要根據支付方的要求提交申請材料，申請資料包括臨床、經(jīng)濟學(xué)等很多其它的研究數據，以證明其藥品能夠解決沒(méi)有治療手段的疾病，或者針對特定人群十分有效，或比現行的治療辦法成本更低。在這種機制下，藥品價(jià)格的高低取決于療效，可以使得醫保資金的使用更加合理。

　　不過(guò)在中國，藥品的定價(jià)、支付、使用、招標都是分離的，因此，藥物經(jīng)濟學(xué)應用難免受到限制。

　　對此，鄭宏也指出：“如何使藥物經(jīng)濟學(xué)和藥物的遴選、使用環(huán)節緊密聯(lián)系在一起是十分重要的，現在藥物經(jīng)濟學(xué)很多方面都跟我們實(shí)際當中的需求存在一段距離。”

　　在定價(jià)方面，發(fā)改委相關(guān)人士就表示：“藥物經(jīng)濟學(xué)的定價(jià)原則前提不是成本，是藥品的療效，也就是說(shuō)是醫保部門(mén)代表患者評估藥品是否值得購買(mǎi)，本質(zhì)是一種購買(mǎi)藥物的意愿，但是我國還沒(méi)有實(shí)現全民醫保，所以，HTA談判代表不了全體患者的利益。” 顯然，HTA模式目前還難以在中國實(shí)現，但不少企業(yè)仍希望，藥物經(jīng)濟學(xué)能在定價(jià)和醫保談判中起到輔助作用。

　　隨著(zhù)降價(jià)矛盾的日益尖銳，不少外企對于HTA也頗為支持，禮來(lái)中國副總裁邢軍表示：“不管是定價(jià)還是醫保，HTA可以提供一些參考，有利于幫助政府作出一些更科學(xué)、合理的決策，同時(shí)還可以補償和認可高附加值的創(chuàng )新技術(shù)，有利于整個(gè)衛生體系可持續地良性循環(huán)，而不是唯價(jià)是取。”

　　陳怡建議：“中國應用藥物經(jīng)濟學(xué)應該考慮和現有機制的過(guò)渡和協(xié)調，要結合國情，因為中國有很多部委都在各自開(kāi)展藥物經(jīng)濟學(xué)研究，所以需要有良好的協(xié)調，避免政策評估出現割裂的情況。”

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