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塑化劑波及藥輔市場(chǎng) 所涉兩款保健品已被封存
逐步發(fā)酵的有毒塑化劑“風(fēng)暴”近日突然抵達藥用輔料市場(chǎng)。6月3日，國家藥監局緊急叫停兩種含鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)的保健食品——協(xié)和牌靈芝孢子粉片（國食健字G20070306）和美中清素牌多種氨基酸片（國食健字G20100217），并要求對正在銷(xiāo)售的這兩種產(chǎn)品要立即下架。
記者在藥監局數據庫查閱到，協(xié)和牌靈芝孢子粉片的主要原料中含有“鄰苯二甲酸丁酯”，而美中清素牌多種氨基酸片則含有“鄰苯二甲酸二乙酯”，這兩種物質(zhì)均屬于鄰苯二甲酸酯類(lèi)，與眼下備受關(guān)注的有毒塑化劑DEPH同屬一個(gè)家族。
藥監局公告還表示，凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品，企業(yè)應立即暫停生產(chǎn)，對市場(chǎng)上正在銷(xiāo)售的產(chǎn)品立即召回。
據悉，上述兩項產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)分別為北京協(xié)和藥廠(chǎng)與青島美中天然生物制品有限公司（下稱(chēng)“美中生物”）。昨日，美中生物一位不愿透露姓名的人士稱(chēng)，公司上述產(chǎn)品還在試生產(chǎn)階段，尚未上市銷(xiāo)售，目前成品及原料均已被藥監部門(mén)封存。
不過(guò)，該人士解釋說(shuō)，公司相關(guān)產(chǎn)品中的塑化劑成分主要用于包衣的制作，并不直接添加進(jìn)產(chǎn)品。“大部分藥品和保健品的包衣都廣泛使用這種材料，只是我們在上報的材料中列出了這個(gè)物質(zhì)，所以才被喊停。”該人士表示。
事實(shí)上，2010年頒布的新版《藥典》中，在藥用輔料目錄中明確將“鄰苯二甲酸二乙酯”列為可用的藥用輔料。在條目中僅指出該物質(zhì)類(lèi)別屬于藥用輔料、增塑劑和包衣材料等。但并沒(méi)有劑量、安全性等方面的限制或提示。
上海醫工院一名專(zhuān)家告訴記者，多年來(lái)醫藥行業(yè)對藥用輔料的管控比較松，不具備嚴格的安全性等方面的評價(jià)標準和限制。而對于這次藥監局“突襲”，他認為多數企業(yè)應當是有思想準備的。“盡管新版《藥典》允許，而且對其毒性還沒(méi)做完整的安全檢測，但謹慎總是好的，標準越來(lái)越嚴格也是必然的趨勢。”
一家大型醫藥保健品連鎖公司的人士稱(chēng)，在食品安全問(wèn)題日漸高發(fā)的背景下，公司今年起在與供應商簽訂的質(zhì)保協(xié)議中特別增加了食品添加劑條目，以應對產(chǎn)品可能出現的風(fēng)險。
記者了解到，盡管鄰苯二甲酸酯類(lèi)的應用并未在藥用輔料領(lǐng)域受到明確限制，但相關(guān)企業(yè)對該產(chǎn)品的潛在危害都有一定了解，在受到詢(xún)問(wèn)時(shí)也紛紛撇清干系，強調這類(lèi)物質(zhì)已經(jīng)不再被用作藥用輔料。
山東濰坊一家化工企業(yè)銷(xiāo)售部劉經(jīng)理告訴記者，公司的鄰苯二甲酸二乙酯不再用作藥用輔料，目前推薦藥廠(chǎng)購買(mǎi)具有類(lèi)似作用但無(wú)毒的檸檬酸二乙酯代替。
重慶一家同樣生產(chǎn)上述物質(zhì)的企業(yè)銷(xiāo)售部俞經(jīng)理則表示，自5月份起公司已接到有關(guān)部門(mén)通知，不準使用國產(chǎn)的鄰苯二甲酸二乙酯。“主要是在質(zhì)量上不過(guò)關(guān)，摻了不少雜質(zhì)。”
截至昨日，仍有部分企業(yè)對藥監局公告不知情，繼續在生產(chǎn)銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品。
